国产***申报注册服务介绍【雅麓福】

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《办法》对***注册和备案监管工作有哪些重要调整？

与以往的注册管理制度相比，《办法》依据新食品安全法，对***实行注册与备案相结合的分类管理制度。

对使用***原料目录以外原料的***和首i次进口的***实行注册管理。国产***申报注册

对使用的原料已经列入***原料目录的和首i次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的***实行备案管理。首i次进口属于补充维生素、矿物质等营养物质的***，其营养物质应当是列入***原料目录的物质。

产品声称的保健功能应当已经列入***功能目录。***原料目录和允许***声称的保健功能目录由总局会同国i务院卫生行政部门、国家中医i药管理部门制定、调整和公布，相关配套管理办法另行制定。国产***申报注册

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影响***申报能够成功的关键点

1.1 配方

***的配方，是影响产品是否能顺利通过评审的zui重要因素。

配方要有一定的理论依据，申报具有某项保健功能的产品，配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。国产***申报注册

所选用的原药材符合相关法规，所用的原料需用量符合法规、生产工艺符合法规、含量除在法规含量之内，还需提供足够的资质，例如菌科要提供菌i种鉴定报告，并且鉴定报告需要在国家相关机构出具。有的还需提供相关资质例如新资源食品等等。同时，新政策的发布与实施会影响国家***主管部门工作的进程，导致注册周期延长。如果这些资质、工艺或者其他相关文件不足极容易导致产品的申报失败，并且评审***会对其提出各种补充意见，所以为避免到后期的失败，必须要保证原料和配方的依据充足、资质充足及相关文件支撑充足，否则5年时间白费。

1.2 工艺

所选工艺也是难点重点！工艺必须是精选zui优并且合理、有依据、有先例、有研究、有报道并有自己的试验数据在这些基础上还需结合实际的生产设备和车间定制。在此评审***极易在此提补充意见，如果不能充分证明每一个细节的合理性，那这个产品就算是废了。不是危言耸听。【微生物指标】应符合GB16740-2014《食品安***家标准***》的规定。后期会有很大的麻烦。国产***申报注册

什么是***？

根据《食品安全法释义》，***，是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治i疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

“***”与“***”的区别？

***食品***欺诈和虚i假宣传整治工作领导小组办公室组织编写的《食品***欺诈和虚i假宣传整治问答》指出：***具有明确的法律定位，***的监管法律依据为《食品安全法》，产品属性为食品。

“***”没有明确的法律定义，一般是对人体有保健功效产品的泛称，诸多媒体报道中涉及的***，实为内衣、床垫、器械、理疗i仪、饮水机等，而非食品或***。

宣传报道和监管执i法过程中，首先应依法辨别产品属性，清晰界定产品是食品还是用品，是***、普通食品还是有毒有害食品，报道、文件和文书中应根据产品的实际属性，依法规范表述产品名称，不能一概笼统表述为“***”，造成事实不清、监管错位和信息误导。产品稳定性重点考察指标，主要包括感官、微生物、崩解时限（溶散时限等）、水分、pH值、酸价、过氧化值、真菌毒i素、列入理化指标中的特征成分等随储存条件和贮存时间容易发生变化的指标、效成分或标志性成分指标。